岗位职责:
1.负责项目药效/药代/毒理文献资料调研;
2.负责项目药效/药代/毒理所涉及委外试验的沟通和管理;
3.负责试验方案的设计审核和试验报告的验收归档;
4.负责试验研究结果的总结和分析,IND申报资料的收集整理和撰写。
任职要求:
1.具有生物学,药学,医学、兽医学或相关专业硕士研究生及以上学历;
2.具有创新药动物药效或药代或毒理安评方面2年以上试验或项目管理工作经验,熟悉注册法规、ICH指导原则和有创新药IND申报经验优者先;
3.应具有创新整合能力、沟通管理能力、协调组织能力、解决问题能力和和团队协作精神;
4.应具有良好的文献调研、信息整合和文字总结能力;
5.应具有英语6级及以上水平,良好的英文文献阅读、写作技能和基本的口语沟通能力。
薪资:面议
岗位职责:
1.负责临床试验进行过程中定期或阶段性试验数据质量医学审核,及时对发生的方案违背形成解决方案与预防措施;
2.负责临床试验中医学相关外包服务的良好沟通与协调,协助CRO和临床中心, 及时发现、解决医学相关问题;
3.支持公司创新药物IND或NDA申报中医学相关资料汇总、撰写,及翻译,并建立和管理临床试验医学相关文件资料库;
4.根据公司研发管线开发需求,整理收集相关资料与文献定期更新与汇总分析。
任职要求:
1.临床医学或临床医药本科及以上应届毕业生,硕士博士优先考虑;
2.具有高度责任心,豁达乐观,良好的沟通能力和较强的团队合作精神;
3.具有独立工作能力与解决问题能力及应急预案管理能力;
4.具有良好的适应能力,学习能力强、能在时间限制和任务压力下完成工作;
5.英语水平CET6,具有良好的听说写能力。
薪资:面议
临床运营项目管理/临床监查员
岗位职责:
1.负责临床试验计划的制定,实际执行与统筹管理工作。
2.负责项目日常管理工作,如定期组织项目会议、项目文件整理归档等;
3.监测临床研究的进展,跟进项目开发中的重点和难点,与各部门沟通协调,推进产品研发进程,确保项目按计划推进;
4.对于项目风险点及时组织制定风险解决措施,并组织落实;
5.参与公司产品管线年度预算的编制、参与临床中心合同和预算协商。
任职要求:
1. 学历:医学、生物、化学、药学、药理、护理、生物等生命科学相关专业本科及以上学历;
2. 接触过GCP和相关法规培训者优先;
3. 具有高度责任心,豁达乐观,良好的沟通能力和较强的团队合作精神;
4. 较强的组织管理、统筹规划、计划及执行能力;
5. 英语水平CET6,具有良好的听说写能力。
薪资:面议
医学写作/药物安全专员
岗位职责:
1.负责对来自临床试验和上市后的药物安全报告进行评估、审核;
2.及时跟进国内外药物警戒相关规范与法规,确保执行监管当局规定的时间框架内,准确及时完成定期安全性报告;3.根据临床试验申报监管部门的要求,协助研究、撰写和编辑临床相关文件,模板制定,整理归档;
4.根据公司研发管线需求,参与文献检索和综述撰写;
5.为临床开发计划和团队提供安全性战略指导。
任职要求:
1.医学专业本科及以上学历。
2.具有高度责任心,良好的沟通能力和较强的团队合作精神;
3.良好的文献检索能力和文件撰写能力,逻辑思维性强;
4.豁达乐观,积极进取,正直诚信、实事求是的工作态度;
5.英语水平CET6,具有良好的听说写能力。
薪资:面议